موارد مصرف قرص ریتوناویر و عوارض جانبی این دارو

ریتوناویر چیست؟

• 
  ریتوناویر (Ritonavir) با نام تجاری نورویر (Norvir) در ترکیب با دیگر عوامل ضد ویروسی برای درمان عفونتHIV به کار می رود .
• 
  ریتوناویر یک دارو ضد ویروسی می باشد که مانع از تکثیر (HIV) ویروس نقص ایمنی انسانی در بدن شما می شود٬ این دارو یک مهار کننده پروتئاز HIV است که با مسدود کردن رشد HIV کار می کند.
• 
  ریتوناویر برای درمان HIV ، که موجب سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) می شود استفاده می شود .
• 
  ریتوناویر نیز ممکن است برای اهداف دیگری که در این راهنمای دارو ذکر نشده است استفاده شود.
• 
  

  
  اطلاعات دارویی ریتوناویر

• 
  نام ژنریک: ریتوناویر (Ritonavir)
• 
  نام تجاری: نورویر (Norvir)
• 
  ضد ویروسی عامل
• 
  بازدارنده پروتئازی

نکات مهم قبل از مصرف دارو

برای اینکه مطمئن شوید این دارو برای شما بی خطر است٬ در مورد سابقه ها و حساسیت های زیر حتما پزشک خود را در جریان قرار دهید :

• 
  بیماری های کبدی (به خصوص هپاتیت B و یا C ).
• 
  اختلال پانکراس .
• 
  دیابت .
• 
  بیماری های قلبی و یا اختلال ریتم قلب .
• 
  یک اختلال خونریزی مانند هموفیلی .
• 
  کلسترول بالا و یا تری گلیسرید .
• 
  ریتوناویر می توانید باعث کاهش اثرات قرص های ضد بارداری شود٬ در مورد استفاده کنترل بارداری غیر هورمونی ( کاندوم ، دیافراگم با اسپرم کش ) برای جلوگیری از حاملگی در حالی که از ریتوناویر استفاده می کنید با پزشک خود مشورت نمایید.

مصرف ریتوناویر در دوران بارداری و شیردهی

رده بندی بارداری FDA : گروه B

انتظار نمی رود که ریتوناویر برای جنین مضر باشد یا به او صدمه ای بزند٬ اما HIV میتواند در دوران بارداری به کودک منتقل شود٬ اگر شما به درستی در دوره حاملگی درمان نشده اید. با پزشک خود بگویید اگر شما باردار هستید .

زنان مبتلا به HIV یا AIDS نباید با شیر مادر٬ کودک خود را تغذیه کنند؛ حتی اگر کودک شما بدون HIV به دنیا آمد ، این ویروس ممکن است از طریق شیر شما به نوزاد شما منتقل شود.

---

عوارض جانبی شایع و جدی قرص ریتوناویر

اگر شما پس از مصرف این دارو دچار هر یک از عارضه های جدی زیر شدید٬ با پزشک خود تماس گرفته و او را در جریان قرار دهید :

• 
  احساس سبک سر ،
• 
  ضربان قلب نامنظم .
• 
  کبودی ، خونریزی غیر معمول ( بینی، دهان ، مهبل (واژن) و یا راست روده ) ، لکه های ارغوانی یا قرمز اشاره کردن در زیر پوست شما .
• 
  مشکلات پانکراس – درد شدید در قسمت فوقانی معده و گسترش به پشت، تهوع و استفراغ ، ضربان قلب سریع شما .
• 
  مشکلات کبدی – حالت تهوع، درد قسمت فوقانی معده ، خارش، احساس خستگی، از دست دادن اشتها ، ادرار تیره، مدفوع سفالی رنگ ، یرقان (زردی پوست و چشم )؛
• 
  قند خون بالا – افزایش تشنگی ، افزایش ادرار، گرسنگی، خشکی دهان، بوی نفس های میوه ای ، خواب آلودگی ، خشکی پوست ، تاری دید، از دست دادن وزن .
• 
  واکنش شدید پوست – تب، گلو درد ، تورم صورت و زبان خود را ، سوزش در چشم ، درد پوست، به دنبال آن بثورات پوستی قرمز یا بنفش .
• 
  ریتوناویر ممکن است خطر ابتلا به برخی عفونت ها و یا اختلالات خود ایمنی که با تغییر روش سیستم ایمنی بدن شما کار می کند را افزایش دهد. علائم ممکن است هفته ها یا ماه رخ می دهد٬ لطفا بعد از شروع درمان با ریتوناویر ٬ پزشک خود را درباره هر یک از شرایط و عوارض زیر که برای شما اتفاق می افتد در جریان قرار دهید .
• 
  نشانه هایی از عفونت های جدید – تب، عرق شبانه ، غدد متورم ، زخم دهان، اسهال، درد معده، از دست دادن وزن .
• 
  درد قفسه سینه (به خصوص در هنگام تنفس) ، سرفه خشک، خس خس سینه ، کوتاهی تنفس .
• 
  زخم های سرد ، زخم های روی آلت تناسلی و یا مقعد .
• 
  نرخ ضربان قلب، احساس اضطراب و تحریک پذیری ، ضعف و احساس تیغ دار ، مشکلات تعادلی و یا حرکت چشم .
• 
  مشکل در صحبت کردن یا بلع، درد شدید کمر ، از دست دادن کنترل مثانه و روده .
• 
  تورم در گردن و گلو ( تیروئید بزرگ شده) ، تغییرات قاعدگی ، ناتوانی جنسی ، از دست دادن علاقه به رابطه جنسی .

سایر عوارض جانبی :

• 
  تهوع، استفراغ، درد معده، اسهال .
• 
  بی حسی یا سوزن سوزن شدن، به ویژه در اطراف دهان .
• 
  ضعف، احساس خستگی .
• 
  بثورات خفیف،
• 
  تغییر در شکل و یا مکان از چربی بدن (به خصوص در دست ها، پاها ، صورت، گردن، سینه و کمر ) .

---

تداخلات دارویی ریتوناویر

• 
  Alfuzosin: تداخل فارماکوکینتیک داشته و مصرف همزمان ممنوع است.
• 
  داروهای ضد آریتمی: غلظت داروهای ضد آریتمی افزایش یافته و مصرف همزمان ممنوع است.
• 
  ضد انعقادهای خوراکی: غلظت وارفارین تحت تاثیر قرار می گیرد و با احتیاط بایستی مصرف شده و INR کنترل شود.
• 
  ضد قارچ های آزول: فلوکونازول تغییری در فارماکوکینتیک ریتوناویر ایجاد نمی کند. ایتراکونازول باعث افزایش غلظت ریتوناویر شده و مصرف همزمان با کتوکونازول باعث افزایش غلظت ریتوناویر و کتوکونازول می شود. مصرف همزمان با وری کونازول، باعث کاهش AUC وری کونازول می شود.
• 
  ضد صرع ها: غلظت داروهای کاربامازپین، کلونازپام و اتوسوکسیمید افزایش و غلظت داروهای دی والپروئکس، لاموتریژین و فنی توئین کاهش یافته و با احتیاط بایستی مصرف شود.
• 
  ضد سل ها: در مصرف همزمان غلظت ریفابوتین افزایش و ریتوناویر کاهش می یابد.
• 
  Atazanavir: غلظت Atazanavir افزایش می یابد.
• 
  Atovaquone: غلظت Atovaquone کاهش می یابد.
• 
  بنزودیازپین ها: تداخل فارماکوکینتیک با میدازولام یا تریازولام دارد. غلظت کلرازپات، دیازپام، استازولام و فلورازپام را افزایش می دهد. کلیرانس آلپرازولام کاهش می یابد.
• 
  داروهای بتا بلاکر: غلظت بتابلاکرها افزایش می یابد.
• 
  داروهای مسدود کننده کانال کلسیمی: غلظت داروهای مسدود کننده کانال کلسیمی افزایش می یابد.
• 
  سیزاپراید: تداخل فارماکوکینتیک داشته و مصرف همزمان ممنوع است.
• 
  کورتیکواستروئیدها: غلظت کورتیکواستروئیدها افزایش می یابد.
• 
  Darunavir: AUC و غلظت Darunavir افزایش می یابد.
• 
  Delavirdine: غلظت ریتوناویر افزایش می یابد.
• 
  Didanosine: شواهد محیط برون تن بیانگر افزایش اثرات ضد رترو ویروسی است.
• 
  دیگوگسین: غلظت دیگوگسین افزایش می یابد.
• 
  دی سولفیرام: به دلیل وجود الکل در کپسول و محلول خوراکی ممکن است واکنش شبه دی سولفیرام رخ دهد.
• 
  Dronabinol: غلظت Dronabinol افزایش می یابد.
• 
  اکستازی و فرم مایع آن (MDMA): واکنش های تهدید کننده حیات در مصرف همزمان گزارش شده است.
• 
  Efavirenz: AUC ریتوناویر و Efavirenz افزایش می یابد.
• 
  Emtricitabine: شواهد محیط برون تن بیانگر افزایش اثرات ضد رترو ویروسی است.
• 
  آلکالوئیدهای ارگوت: تداخل فارماکوکینتیک داشته و مصرف همزمان ممنوع است.
• 
  استروژن ها و پروژستین ها: غلظت استروژن یا پروژستین کاهش یافته و اثرات ضد بارداری آن کاهش می یابد.
• 
  Etravirine: با دوز کامل ریتوناویر، کاهش قابل توجهی در غلظت Etravirine و کاهش اثرات ضد رترو ویروسی دیده می شود. شواهد برون تن اثرات آنتاگونیستی و اثرات ضد رترو ویروسی را نشان نداده است.
• 
  Fosamprenavir: AUC و غلظت Fosamprenavir افزایش می یابد. مصرف همزمان ریتوناویر با دوز کم با این دارو جهت مصارف درمانی کاربرد دارد. شواهد محیط برون تن بیانگر افزایش اثرات ضد رترو ویروسی است.
• 
  مهار کننده های HMG-CoA reductase: کلیرانس این داروها کاهش و غلظت آن ها افزایش می یابد. در نتیجه خطر میوپاتی نیز افزایش می یابد.
• 
  Indinavir: غلظت ریتوناویر و Indinavir افزایش می یابد. مصرف همزمان ریتوناویر با دوز کم با این دارو جهت مصارف درمانی کاربرد دارد. اثرات کلیوی با مصرف همزمان دو دارو بیشتر از حالت تکی Indinavir بروز می کند.
• 
  Lopinavir: غلظت و AUC Lopinavir افزایش یافته و جهت مصارف درمانی کاربرد دارد.
• 
  ماکرولیدها: AUC ریتوناویر و کلاریترومایسین افزایش می یابد.
• 
  Maraviroc: دوز کم ریتوناویر ( 100mg دوبار در روز ) باعث افزایش غلظت Maraviroc می شود.
• 
  مپریدین: غلظت مپریدین کاهش و غلظت متابولیت آن افزایش می یابد.
• 
  متادون: غلظت و AUC متادون کاهش می یابد.
• 
  مت آمفتامین: غلظت مت آمفتامین افزایش می یابد.
• 
  مترونیدازول: به دلیل وجود الکل در کپسول و محلول خوراکی ممکن است واکنش شبه دی سولفیرام رخ دهد.
• 
  Nelfinavir: غلظت Nelfinavir افزایش می یابد. اثری بر غلظت ریتوناویر ندارد.
• 
  داروهای ضد سایکوز: تداخل فارماکوکینتیک داشته و مصرف همزمان ممنوع است.
• 
  کینین: غلظت کینین افزایش می یابد.
• 
  Quinupristin and dalfopristin: غلظت ریتوناویر افزایش می یابد.
• 
  Saquinavir: غلظت Saquinavir افزایش می یابد. مصرف همزمان ریتوناویر با دوز کم با این دارو جهت مصارف درمانی کاربرد دارد.
• 
  گیاه علف چای: غلظت ریتوناویر کاهش می یابد. ممکن است پاسخ ویروسی از دست رفته و مقاومت به ریتوناویر افزایش یابد.
• 
  سیلدنافیل: غلظت سیلدنافیل افزایش می یابد.
• 
  تادالافیل: غلظت تادالافیل افزایش یافته و میزان بروز عوارض آن افزایش می یابد.
• 
  تئوفیلین: غلظت تئوفیلین کاهش می یابد.
• 
  Tipranavir: غلظت و AUC Tipranavir افزایش می یابد.
• 
  ترامادول: با احتیاط مصرف شود و در صورت نیاز دوز آن کاهش یابد.
• 
  Vardenafil: غلظت Vardenafil افزایش یافته و میزان بروز عوارض آن افزایش می یابد. AUC ریتوناویر کاهش می یابد.
• 
  وین بلاستین و وین کریستین: غلظت وین بلاستین و وین کریستین افزایش می یابد.
• 
  زیدووودین: اثری بر فارماکوکینتیک ریتوناویر نداشته ولی غلظت و AUC زیدووودین کاهش می یابد. شواهد محیط برون تن بیانگر افزایش اثرات ضد رترو ویروسی است.
• 
  زولپیدم: غلظت زولپیدم افزایش می یابد.

تداخل ریتوناویر با الکل _ غذا و گیاه:

• 
  غذا باعث افزایش جذب می شود.
• 
  گیاه علف چای باعث کاهش سطوح ریتوناویر شده و بایستی از مصرف آن خودداری شود.

هشدار در زمان مصرف ریتوناویر

1. 
   ریتوناویر ممکن است با بسیاری از داروها تداخل داشته و عوارض خطرناک و جدی ایجاد کند.
2. 
   در بیماران مصرف کننده داروهای مهار کننده CYP3A4، القا کننده های متوسط تا شدید CYP3A4 و سوبستراهای این آنزیم با احتیاط مصرف شود.
3. 
   مصرف همزمان با فلوتیکازون، سالمترول و دوزهای بالا و طولانی مدت مپریدین توصیه نمی شود.
4. 
   در بیماران با اختلال کبدی یا کلیوی از مصرف همزمان کلشی سین خودداری شود.
5. 
   بروز پانکراتیت گزارش شده است
6. 
   در بیماران با تری گلیسیرید بالا با احتیاط مصرف شود.
7. 
   واکنش های حساسیتی با مهار کننده های پروتئاز دیده شده است. در صورت بروز راش شدید یا سایر واکنش ها بایستی دارو قطع شود.
8. 
   در بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی، بیماری ایسکمیک قلبی، اختلالات انتقال امواج قلبی یا بیماری ساختاری قلب مثل بلوک درجه دو یا سه AV با احتیاط مصرف شود.
9. 
   ریتوناویر می تواند با افزایش فاصله PR، بلوک AV ایجاد کند.
10. 
    در بیماران مبتلا به هموفیلی A یا B با احتیاط مصرف شود.
11. 
    می تواند دیابت را بدتر کند.
12. 
    می تواند تجمع چربی را افزایش دهد و باعث بروز علائم آن گردد.
13. 
    می تواند هپاتیت را ایجاد نموده یا آن را بدتر کند.
14. 
    قرص و کپسول از نظر وزن اکی والان با هم برابر نیستند و عوارض گوارشی یا بی حسی اندام ها در هنگام تغییر فرمولاسیون از کپسول به قرص می تواند رخ دهد.
15. 
    در کودکان کمتر از 1 ماه ایمنی و اثربخشی اثبات نشده است.

توصیه های دارویی ریتوناویر

• 
  بایستی با غذا مصرف شود.
• 
  محلول خوراکی حاوی 43 % حجمی اتانول است. فرمولاسیون های مایع معمولا طعم مناسبی ندارند و می توان با شیر شکلات یا سایر نوشیدنی ها مخلوط نمود. محلول را قبل از استفاده تکان دهید.
• 
  قرص ها را بایستی بطور کامل بلعید و از خرد کردن و جویدن آن خودداری نمود.

دارو های هم گروه ریتوناویر

• 
  Amprenavir
• 
  Atazanavir
• 
  Fosamprenavir
• 
  Indinavir
• 
  Lopinavir+Ritonavir
• 
  Nelfinavir
• 
  Saquinavir
• 
  Tipranavir
• 
  Chlorella Vulgaris

همچنین بخوانید:

ایدز چیست؟راه های انتقال ویروس ایدز(اچ آی وی )کدام است؟

چه زمانی انجام آزمایش ایدز (HIV) لازم است؟

ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV یا اچ آی وی)