داروی ایلیا eylea (افلیبرسپت) چیست ؟
آفلیبرسپت دارویی با اثرات آنتی نئوپلاستیک مـی باشد کـه در مواردی نظیر توده های چشمـی و بیماری های ماکولار تجویز مـی گردد.
سازمان غذا و داروی آمریکا در ۱۸ نوامبر ۲۰۱۱ داروی افلیبرسپت (Aflibercept) با نام تجاری ایلیا (Eylea) را برای درمان بیماران با دژنراسیون وابسته به سن ماکولا که علت شایع از دست دادن قدرت بینایی و کوری در سالمندان بالای 60 سال است مورد تایید قرار داده است.
دژنراسیون وابسته به سن ماکولا، دید مرکزی و دقیق فرد را از بین می‌برد.این عارضه به ماکولا، که در دید دقیق مورد نیاز برای خواندن و نوشتن دخیل است، آسیب می‌رساند.
دو نوع دژنراسیون وابسته به سن ماکولا وجود دارد ؛ نوع خشک و نوع مرطوب
در دژنراسیون وابسته به سن ماکولا از نوع مرطوب، شاهد رشد عروق خونی غیرطبیعی هستیم.
ممکن است از این عروق خونی غیرطبیعی مایع به درون بخش مرکزی شبکیه (ماکولا) ترشح کند.
در اثر ترشح مایع به درون ماکولا، این بخش از شبکیه ضخیم می‌شود و کاهش بینایی رخ می‌دهد.
از علایم اولیه وقوع دژنراسیون وابسته به سن ماکولا از نوع مرطوب، مواج دیدن خطوط صاف است.
اثربخشی و ایمنی داروی افلیبرسپت در 2 مطالعه بالینی و روی 2412 بیمار مورد بررسی قرار گرفته است.
این دارو یک مـهار کننده ی فاکتور های رشد تومور در سلول های اندوتلیـال عروق مـی باشد .
این دارو با نام تجاری zaltrap در آمریکا جهت درمان سرطان های متاستاتیک کولورکتال تجویز مـی گردد.
مکانیسم اثر eylea :
افلیبرسپت بـه فاکتور های رشد گروه A درعروق اندوتلیـال (VEGF) (خصوصا فاکتور های رشد placental growth factor (PIGF)) متصل مـی شود و با مـهار آن ها منجر بـه کاهش ساخت عروق تغذیـه کننده ی جدید در توده (neovascularization) وکاهش نفوذپذیری عروق مـی گردد.
فارماکوکینتیک افلیبرسپت :
متابولیسم این دارو تاکنون ناشناخته هست و احتمالا از طریق cyp450 مـی باشد.
دفع آن نامشخص و نیمـه عمر آن در حدود ۵ که تا ۶ روز مـی باشد.
عوارض جانبی داروی ایلیا :
-
التهاب داخل چشم -
جداسازی لایـه های شبکیـه (retinal detachment) -
افزایش فشار داخل چشم -
کاتاراکت -
سکته های قلبی و مغزی -
ترمبوآمبولی -
واکنش های حساسیتی
عوارض شایع داروی ایلیا :
خونریزی ملتحمـه (conjunctival hemorrhage)، درد چشمـی، کاتاراکت، vitreous floater, vitreous detachment, افزایش فشار داخلی چشم، تخریب قرنیـه، هایپرمـی ملتحمـه، ترمبوآمبولی شریـانی، فروپاشی سلول های پیگمنته در اپی تلیوم شبکیـه، احساس وجود شی خارجی در چشم در اثر آسیب های چشمـی، افزایش ترشح اشک، درد در محل تزریق، تاری دید، التهاب چشمـیبرند
عوارض جدی برند zaltrap :
خونریزی شدید، پارگی دستگاه گوارش، تشدید زخم های ترمـیم نشده، ایجاد زخم های بـه شکل فیستول، افزایش فشار خون، ترمبوآمبولی وریدی، سکته قلبی و مغزی، آنژین، سندرم نفروتیک، مـیکروآنژیوپاتی ترمبوتیک، ترومبوسیتوپنی، فبریل نوتروپنی و نوتروپنی، عفونت شدید، اسهال شدید، دهیدراسیون، سندرم لوکوانسفالوپاتی، حساسیت دارویی ، استئونکروز مفاصل
عوارض شایع برند zaltrap :
لکوپنی، اسهال، نوتروپنی، پروتئین اوری، افزایش آنزیم های کبدی، استوماتیت، خستگی، ترومبوسیتوپنی، افزایش فشار خون، کاهش اشتها و کاهش وزن، خون دماغ، درد شکمـی، اختلال در تکلم، افزایش Cr، سردرد، تنگی نفس، hand-foot syndrome، عفونت ادراری، دهیدراسیون، هیپرپیگمانتاسیون پوست ، درد حلقی دهانی، هموروئید، خونریزی ی، proctalgia
تداخلات دارویی افلیبرسپت :
در مورد برند Eylea تداخل خاصی ذکر نشده هست اما در مورد برند zaltrap کـه اثرات سیستمـیک دارد، این دارو با داروهایی کـه اثرات ترمبوژنیک دارند، دارای تداخل مـی باشد.
تزریق امپول eylea با داروهای آمـینوکاپروئیک اسید و ترانگزامـیک اسید با احتیـاط فراوان صورت گیرد .
همچنین مصرف آن همراه با داروهایی مانند آمـی تریپتیلین، آتوموکستین، دزیپرامـین، دزموپرسین، افدرین، اپی نفرین، ایمـی پرامـین، ایندومتاسین، نورتریپتیلین، تاکرولیموس، تریـامسینولون، تری مـیپرامـین، داروهای ضد انعقاد و… نیـاز بـه پیگیری و تنظیم دوز مجدد دارد.
تزریق داروی ایلیا در چشم
هشدار در صورت تزریق افلیبرسپت :
منع مصرف در صورت سابقه :
-
حساسیت بـه این دارو یـا داروهای مشابه -
سابقه ی جراحی گسترده در ۲۸ روز اخیر -
وجود زخم جراحی ترمـیم نشده، -
خونریزی شدید هماپتوزیز اخیر -
پارگی دستگاه گوارش -
فشار خون بالا و کنترل نشده
تجویز دارو با احتیـاط درو صورت وجود پروتئین اوری و بیمار با ریسک بالای ترموآمبولی و افراد بالای ۶۵ سال لازم است.
توصیـه های دارویی افلیبرسپت :
در موارد مصرف چشمـی، فشار داخل چشم بیمار در حین و پس از تزریق زیر نظر گرفته شود.
معاینات منظم و دقیق چشمـی جهت بررسی روند بهبود و پیگیری عوارض احتمالی دارو لازم مـی باشد.
در صورت مصرف دارو با نام تجاری zaltrap آزمایشات CBCW/diff پیش از شروع درمان و سپس در انتهای هر سیکل درمانی انجام شود.
فشار خون بیمار حداقل هر ۲ هفته توسط پزشک چک شود.
همچنین آزمایشات ادرار جهت بررسی وجود پروتئین اوری و سطح Cr لازم مـی باشد.
در مصرف کنندگان برند zaltrap امکان بروز خونریزی های شدید و در برخی موارد تهدید کننده ی حیـات وجود دارد لذا بیمار از نظر علائم خونریزی های گوارشی و سایر علائم خونریزی تحت نظر باشد و آموزش های لازم را از پزشک دریـافت کند.
بروز یـا تشدید زخم ها و جراحات با مصرف این دارو خصوصا در بیمارانی کـه داروی zaltrap و رژیم درمانی FOIFIRI را همزمان دریـافت مـی نمایند مشاهده شده است ، در صورت بروز این عارضه این دارو حتما قطع گردد و حداقل که تا ۴ هفته بعد از بهبودی زخم مجددا مصرف دارو شروع نگردد.
همچنین بیمار در زمان شروع این دارو حداقل که تا ۴ هفته ی قبل سابقه ی جراحی گسترده نداشته باشد و جراحات عمل حتما به صورت کامل ترمـیم شده باشد.
eylea دارویی برای غلبه بر تخریب ماکولا
موارد مصرف افلیبرسپت :
-
کنسر کولورکتال متاستاتیک -
دژنراسیون ماکولار وابسته به سن -
ادم ماکولار به دنبال انسداد ورید شبکیه مرکزی
مقدار مصرف افلیبرسپت :
در بزرگسالان مبتلا به دژنراسیون ماکولار :
2 میلی گرم (0.05 میلی لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر 4 هفته برای سه تزریق اول، سپس 2 میلی گرم هر 8 هفته (هر 2 ماه)
بعضی از بیماران ممکن است نیاز به دوزهای بیشتر 2 میلی گرم هر 4 هفته (~ هر 25 روز، ماهانه) داشته باشند، اثربخشی اضافی در اکثر بیماران هنگام مصرف هر 4 هفته در مقایسه با هر 8 هفته ثابت نشد.
اگر چه به موثری رژیم دوز هر 8 هفته نیست، پس از یک سال درمان موثر، ممکن است با 1 دوز هر 12 هفته درمان شود.
در بزرگسالان مبتلا به ادم ماکولار :
2 میلی گرم (0.05 میلی لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر 4 هفته (هر روز 25 روز، ماهانه)
در بزرگسالان مبتلا به ادم ماکولار دیابتیک (DME):
2 میلی گرم (0.05 میلی لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر 4 هفته برای 5 تزریق اول و سپس 2 میلی گرم هر 8 هفته
ممکن است به صورت 2 میلی گرم هر 4 هفته (~ هر 25 روز، ماهانه) تجویز شود، اگرچه اثربخشی اضافی در مقایسه با هر 8 هفته ثابت نشد.
برخی از بیماران ممکن است پس از 20 هفته اول (5 ماه) نیاز به هر 4 هفته (ماهانه) داشته باشند.
در بزرگسالان مبتلا به رتینوپاتی دیابتی :
2 میلی گرم (0.05 میلی لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر 4 هفته برای 5 تزریق اول و سپس 2 میلی گرم هر 8 هفته
ممکن است به صورت 2 میلی گرم هر 4 هفته (~ هر 25 روز، ماهانه) تجویز شود، اگرچه اثربخشی اضافی در مقایسه با هر 8 هفته ثابت نشد.
برخی از بیماران ممکن است پس از 20 هفته اول (5 ماه) نیاز به هر 4 هفته (ماهانه) داشته باشند.
در بزرگسالان مبتلا به سرطان کولورکتال (روده بزرگ)
4 میلی گرم بر کیلوگرم وریدی در عرض 1 ساعت هر 2 هفته تزریق می شود. قبل از هر جز رژیم FOLFIRI در روز درمان تجویز کنید.
تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.
ایمنی و کارایی استفاده ی این دارو برای کودکان ثابت نشده است .
نکات قابل توصیه برای داروی ایلیا :
به همه ی متخصصان مراقبت های سلامتی خود بگویید که این دارو را مصرف می کنید. این شامل پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان شما می شود.
هنگام رانندگی یا انجام وظایف دیگر که بینایی واضح نیاز دارید مراقب باشید.
فشار چشم خود را بررسی کنید. با پزشک خود صحبت کنید.
این دارو ممکن است موجب بروز بیماری های بسیار بد و گاهی اوقات کشنده ناشی از لخته های خونی مانند حمله قلبی و سکته مغزی شود. با پزشک صحبت کنید.
مصرف این دارو در بارداری ممکن است به جنین آسیب رساند.
از روش های پیشگیری از بارداری مطمئن قبل از دوز اولیه، حین درمان و حداقل 3 ماه پس از آخرین دوز تزریق داخل چشمی استفاده کنید. در صورت وقوع بارداری فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
مشخص نیست که آیا این دارو به جنین آسیب می رساند یا نه در صورت بارداری یا قصد بارداری با پزشک خود صحبت کنید.
این دارو ممکن است بر باروری (توانایی شما برای داشتن فرزند) مردان و زنان تاثیر بگذارد.
مشخص نیست که آیا دارو به شیر مادر منتقل می شود یا نه و آیا می تواند به کودک آسیب برساند. هنگام استفاده از این دارو از شیردهی اجتناب کنید.
افلیبرسپت می تواند به مایعات بدن (ادرار، مدفوع، استفراغ) منتقل شود.
حداقل 48 ساعت بعد از دریافت یک دوز، نباید اجازه دهید که مایعات بدن شما با دستان یا سطوح دیگر تماس پیدا کنند.
در هنگام تمیز کردن مایعات بدن بیمار، دست زدن به سطل زباله های آلوده یا لباس های نشسته شده یا تغییر پوشک، مراقبین باید دستکش لاستیکی بپوشند.
قبل و بعد از درآوردن دستکش ها دست ها را بشویید.
بیشتر بخوانید :
۱۲ درمان خانگی اختلال چشمی دژنراسیون ماکولا
هر آنچه باید درباره تزریق آواستین در چشم بدانید
سوالات متداول درباره انواع بیماری و جراحی چشم