واکسن سینوفارم
واکسن سینوفارم تولید شده توسط شرکت گروه تکنولوژی ملی سینوفارم چین (CNBG) تولید شده است. این شرکت در شهر پکن واقع شده و متعلق به دولت است. نام اصلی واکسن سینوفارم در واقع BBIBP-CorV است که در اکثر کشورها و به صورت تجاری تحت نام شرکت خود ارائه میشود.
میزان اثربخشی واکسن سینوفارم ۸۶ درصد است. این واکسن توسط شرکت چینی سینوفارم پکن ساخته شده و چین آن را مناسب طرح واکسیناسیون کشوری پذیرفته است و بزودی به سایر کشورها صادر میشود.
گزارشهای فاز ۳ بالینی در سپتامبر ۲۰۲۰ منتشر شد. این واکسن علاوه بر چین در کشور امارات فاز ۳ بالینی خود را گذراند. فاز ۱ و ۲ بالینی که در نشریه لانست منتشر شد حاکی از آن است که در این کارآزمایی بالینی که به صورت دو سر کور و تصادفی کنترل شده با دارونما انجام شد، شرکت کنندگان برای ارزیابی دو دوز واکسن کرونا، استفاده شدند. این افراد بین سنین ۱۸ تا ۵۹ سال سن داشتند.
واکسن سینوفارم از چه نوعی است ؟
واکسن سینوفارم همانند بسیاری از واکسنهایی که در گذشته ساخته شده، از نوع ویروس غیرفعال است. ویروس کشته شده و غیر فعال شده با ورود به بدن و تحریک سیستم ایمنی موجب تولید آنتی بادی اختصاصی خواهد شد.
واکسن سینوفارم از نظر علمی
دو زمان بندی واکسن به ترتیب فاصله زمانی ۱۴ روز و ۲۸ روز بین دو دوز واکسن انتخاب شد. ۳۶ شرکت کننده برای دوز پایین یا دارونما و بعد از ۷ روز پیگیری ایمنی بعد از دوز نخست، ۳۶ نفر دیگر برای دوز بالای واکسن انتخاب شدند. پس از اینکه مشاهده دوره ۷ روز ایمنی همه شرکت کنندگان پس از دوز نخست به پایان رسید، فاز دوم شروع شد. بعد از دوره ۷ روز هیچ عارضه جانبی تهدید کنندهای گزارش نشد، عوارض شدید بیش از ۱۵% نبود و هیچ نگرانی ایمنی دیگری از نظر دادهها بوجود نیامد.
واکسن کرونا کروناواک غیر فعال، از سلولهای کبد میمون آفریقایی به دست آمده است که با سارس کووید-۲ (سویه CN02) تلقیح شده است.
(کشت ویروس کرونا انسانی سخت و غیر ممکن است، به همین دلیل از ویروس کشت شده در کبد میمون استفاده میشود).
در انتهای دوره، ویروس بدست آمده با بتا _ پروپیولاکتون غیرفعال شده، تغلیظ و خالص سازی شد و در انتها در آلومینیوم هیدروکساید جذب شد. دارونما فقط حاوی محلول آلومینیوم هیدروکساید بدون ویروس است. هم واکسن و هم دارونما در شرکت علوم زیستی سینواک تهیه شدند.
بتا پرولاکتان یک ترکیب ارگانیک از خانواده لاکتون است که به عنوان واکنش دهنده غیر فعال واکسن استفاده میشود. این ماده همچنین در پیوندهای بافتی، ابزار جراحی و آنزیمها به عنوان ضد عفونی کننده پلاسمای خون و ضد عفونی کننده فاز بخار استفاده میشود.
- آلومینیوم هیدروکساید
یک ترکیب آلومینیومی ست که ماده کمکی نامیده میشود. مواد کمکی معمولا سیستم ایمنی را تحریک میکنند تا پاسخ آنها به واکسن را تقویت کنند.
در فاز ۲، نمونههای خون روز ۰ و ۲۸ و ۵۶ شرکت کنندگان در گروه فاصله زمانی ۱۴ روز گرفته شد و آنتی بادی آنها بررسی شد. دادههای به دست آمده نشان دهنده کارایی بیشتر واکسن در دوز بالاتر و فاصله زمانی ۲۸ روز بین دو دوز است. فاز ۳ بالینی در کشورهای برزیل، اندونزی و ترکیه انجام شد.
دادههای فاز ۳ بالینی هنوز منتشر نشده است اما این واکسن برای میلیونها نفر در کشورهای گفته شده و همچنین امارات متحده عربی، استفاده شده است. این دادهها هنوز منتشر نشده است و سینوفارم گفته که واکسن کارایی ۷۹ درصد دارد. گزارش کارایی واکسن در کشور ترکیه، اندونزی و برزیل کارایی بین ۵۰ تا ۹۱ درصد داشته است. اما ظاهرا طبق جدول ارائه شده برای آنتی بادیهای خنثی کننده کرونا ویروس، کارایی بین ۸۰ تا ۹۰ درصد است.
عوارض واکسن سینوفارم چیست ؟
با اینکه دادههای فاز ۳ هنوز به طور رسمی منتشر نشده است اما این واکسن روی میلیونها نفر استفاده شده است. یکی از دلایل استفاده بیشتر از این واکسن این است که در مقایسه با واکسنهای نوترکیب که حامل وکتور ویروسی هستند و یا واکسنهای بر پایه تکنولوژی mRNA کمترین عوارض را دارند.
واکسنهای نوترکیب موجب تب میشوند اما این واکسن تب ایجاد نمیکند. اثرات این واکسن بر بدن بسیار ملایم و خفیف است. چون بدن به آرامی به آن پاسخ میدهد. بسیاری از افراد هیچ عارضهای را گزارش نکردند.
چه کشورهایی از واکسن سینوفارم استفاده میکنند ؟
در کشور امارات متحده عربی سه واکسن سینوفارم، فایزر و آسترازنکا برای واکسیناسیون استفاده میشود. این واکسن در کشورهای ترکیه، اندونزی، چین،بحرین، مصر، اردن، پاکستان، مراکش، مجارستان، پرو و فیلیپین برای واکسیناسیون سراسری استفاده شده. این واکسن جزو واکسنهای مورد تایید سازمان بهداشت جهانی برای مصارف اضطراری است.
کشور امارات متحده عربی جزو اولین کشورهایی است که واکسن سینوفارم را تایید کردند و گفت بر اساس نتایج موقت آزمایشات فاز ۳ در امارات، ۸۶% موثر بوده است. برای ۴۳ میلیون نفر از این واکسن استفاده شد که فقط ۵/۵ میلیون نفر آنها در کشور امارات متحده عربی بودند. بیش از ۲۵۰ هزار دوز از این واکسن به صورت اهدایی به کشور ایران وارد شده است.
شرایط نگهداری از واکسن سینوفارم
کشورهای کمتر توسعه یافته که امکان دسترسی به تسهیلات فریز عمیق ندارند (فریزر با دمای بسیار پایین) از این نوع واکسن بیشتر بهره میگیرند. آنها را میتوان راحتتر و در دمای یخچال معمولی حمل کرد. به عنوان مقایسه، واکسن مدرنا و فایزر باید در دمای بسیار سرد -۲۰ تا -۷۰ درجه سانتیگراد نگهداری شوند. این چالش مهم لجستیکی است به خصوص در مکانهایی که برق غیر قابل اعتماد است یا وجود ندارد. برنامههای ایمن سازی حتی در کشورهای توسعه یافته، همانند انگلیس و آمریکا به دلیل نیاز به فریزرهای با دمای بسیار پایین با مشکل روبرو شده است.
همچنین همانطور که گفته شد در این واکسن از ویروس غیر فعال شده استفاده میشود که در واقع یک پلتفرم قدیمی و بارها امتحان شده است که سالهای سال است از این روش استفاده شده و کمترین عوارض را برای فرد گیرنده، ایجاد میکند.
کیفیت واکسن سینوفارم
هر واکسنی صرفنظر از میزان اثربخشی و محل ساخت توسط کارشناسان سازمان غذا و دارو جداگانه برررسی شده پس از اطمینان حاصل کردن از کیفیت، کلیه واکسنها کد گذاری میشوند و بوسیله آن کد رهگیری میشوند. واکسنها قبل از ورود به کشور استانداردهای بین الملی خود را گذراندهاند و از مبادی کاملا رسمی وارد میشوند.
کلیه واکسنها تنها از طریق نهادهای دولتی برای عرضه و تزریق ارائه میشوند. هر گونه واکسن موجود در بازار آزاد کاملا تقلبی و بدون پایه علمی است و مشخص نیست که چه موادی در آن به کار رفته است.
دیده شده که در بعضی شهرها، آمپولهای آنتی بیوتیک را برچسبهای تقلبی زده و به اسم واکسن با قیمتهای گزاف به فروش میرسانند بنابراین با نرفتن به دنبال چنین منابع نامطمئنی نه پول خود را هدر دهید و نه مهمتر از آن جان خود را به خظر بیندازید.
واکسن های پرونار یا پنوموکوک 13 در چه مواردی استفاده میشوند ؟
فواید و طریقه تزریق واکسن آنفلونزا